产品介绍
生物医药
《药品生产质量管理规范》GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度消除多有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。如何合理的规划和施工,确保通过《药品生产质量管理规范》GMP或美国FDA标准的验收; 如何在满足GMP规范或美国FDA的前提下,以最小的投入达到最好的效果?
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物医药生产过程环境控制的关键所在;把系统运行的节能放在我们系统设计工作放在第一位置;我们擅长给予客户符合GMP、FDA及ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求,同时应用最为先进完备的运行管理系统;我们可以提供GMP正常规划设计----人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统、整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护管理等全面安装配套服务;我们的洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施不可或缺的手段之一。
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